FDA vai adicionar Aviso Sobre Inflamação Cardíaca às Vacinas Pfizer e Moderna
O alerta emitido pelo FDA diz que pode haver riscos aumentados “após a segunda dose e com o início dos sintomas alguns dias após a vacinação
Seixas Baré com informações da the epoch times/CDC
A FDA (Agência Federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos) adicionou um alerta sobre o risco de desenvolver inflamação do coração com informações sobre as vacinas Moderna e Pfizer contra o COVID-19.
A FDA anunciou no início deste mês que adicionaria o aviso depois que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram que mais casos de inflamação do coração – seja miocardite ou pericardite – foram encontrados em adultos jovens e crianças após terem recebido as vacinas, que usam tecnologia de mRNA.
Em 25 de junho, a agência disse que acrescentaria revisões às fichas técnicas do paciente e do laboratório sobre o “aumento dos riscos de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do tecido ao redor do coração) após a vacinação com as vacinas Pfizer e Moderna. Ambas as vacinas usam tecnologia de mRNA e exigem duas doses, enquanto a vacina da Johnson & Johnson usa um adenovírus e requer uma dose única.
Autoridades de saúde disseram que os riscos de desenvolver inflamação do coração são superados pelos benefícios da vacina.
“O risco de miocardite e pericardite parece ser muito baixo, dado o número de doses de vacina que foram administradas”, disse Janet Woodcock, comissária interina da FDA, em comunicado na semana passada. “Os benefícios da vacinação COVID-19 continuam a superar os riscos, dado o risco do COVID-19 e complicações relacionadas, potencialmente graves.”
O alerta emitido pelo FDA diz que pode haver riscos aumentados “particularmente após a segunda dose e com o início dos sintomas alguns dias após a vacinação”.
“Além disso, as fichas técnicas para os vacinados por essas vacinas observam que os mesmos devem procurar atendimento médico imediatamente se sentirem dor no peito, falta de ar ou sensação de batimento cardíaco acelerado, palpitante ou acelerado após a vacinação, ”Disse a agência. “O FDA e o CDC estão monitorando os relatórios, coletando mais informações e farão o acompanhamento para avaliar os resultados de longo prazo ao longo de vários meses.”
Houve mais de 1.200 casos de pericardite ou miocardite em indivíduos com 30 anos ou menos que receberam as doses da vacina, de acordo com os últimos resultados do CDC na semana passada.
A taxa de casos, com base em submissões ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas operado pela FDA e pelo CDC, é maior do que o esperado em jovens do sexo masculino.
Para homens com idades entre 12 e 17 anos, o número esperado de casos de inflamação cardíaca após a primeira dose usando um intervalo de 21 dias foi de dois a 21 dias. O número observado de casos foi de 32 até 11 de junho. Para homens com idade entre 18 e 24, o número esperado de casos usando os mesmos parâmetros era de três a 34. O número de casos observado foi de 47.
